Protocoles thérapeutiques ouverts aux inclusions
Écrit par cnr-mat
État des lieux
Mise à jour de l'ouverture aux inclusions des protocoles conduits par le centre de référence.
Caplavie
Takeda
Alexion
PHRC CAPLAVIE (promoteur : DRCI Rouen)
Étude de phase II, simple bras, de non infériorité, évaluant un schéma de traitement par caplacizumab dans le PTT autoimmun de l’adulte dont la durée est déterminée par le délai d’amélioration de l’activité ADAMTS13.
Caplavie - Centres investigateursContact : Ygal Benhamou [
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] – Chloé Modzelewski [
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]
Étude de phase III (promoteur : TAKEDA) TAK 755 – Extension (NCT04683003)
Étude d’extension faisant suite à l’étude randomisée de phase III ayant inclus des patients atteints de PTT congénital et dont l’objectif était de comparer la protéine ADAMTS13 recombinante à un traitement par plasma. Peuvent être inclus dans cette étude d’extension les patients ayant participé à l’étude de phase III mais aussi des patients naïfs de traitement par ADAMTS13 recombinante. Après un traitement initié à l’hôpital (dans un centre initialement recruteur) pour en vérifier la bonne tolérance, les patients pourront recevoir le traitement à domicile par une infirmière.
Contact : Paul Coppo [
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] – Raïda Bouzid [
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Essai ALX 315 (promoteur : ALEXION) (NCT04743804)
Étude de phase 3 du ravulizumab dans les MAT secondaires. L’objectif de cette étude est d’étudier l’efficacité et l’innocuité du ravulizumab administré par perfusion intraveineuse (IV) par rapport au placebo chez des patients adultes atteints de MAT associée à différents facteurs déclenchants. Le diagnostic de la MAT dans les ≤ 14 jours avant la sélection doit être associé à au moins 1 des éléments déclencheurs suivants :
- Maladie auto-immune (néphropathie lupique, sclérose systémique associée à une MAT)
- Infection
- Transplantation d’organe solide (rein, pancréas, foie, cœur, intestin grêle)
- Médicaments
- Hypertension maligne
Centres ouverts :
- GHU AP-HP-Sorbonne – Université (Saint-Antoine – Tenon) (P. Coppo, E. Rondeau)
- Service de Néphrologie - CHU de Lille (F. Provôt)
- Service de Néphrologie – CHU de Montpellier (M. Le Quintrec)
- Service de Néphrologie – CHU de Bordeaux (Y. Delmas)
Contact : Paul Coppo [
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] – Raïda Bouzid [
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Mis à jour le 14 Février 2022