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Centre de référence des microangiopathies thrombotiques
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La Recherche

Le développement de la recherche fait partie des missions du Centre de Référence.
Cette section fait le point sur la recherche clinico-biologique en lien avec le centre de référence et ses différents partenaires.
  • Protocoles : description des protocoles en cours ou clos. État d'avancement.
  • Projets de recherche : recensement des projets envisagés, ou en cours de soumission.
Protocoles

Étude Caplavie

Protocole médical
Objectifs de l’étude

Objectif principal

Évaluer l'effet de la stratégie caplacizumab + EP + RTX au cours du PTT à la phase aiguë sur la mortalité à 30 jours.

Objectifs secondaires

Évaluer l'effet de la stratégie caplacizumab + EP + RTX sur :
  • la mortalité précoce (J15) ;
  • la fréquence de
...
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Écrit le 07 Février 2019
Utilisation du caplacizumab en France
Le caplacizumab est depuis le premier septembre 2018 disponible en ATU de cohorte pour le PTT autoimmun. Cette ATU s’est terminée le 6 février 2019, et depuis cette date le médicament est disponible conformément à l’indication de l’AMM octroyée le 31 août 2018.
C’est une molécule très prometteuse sur la base des résultats des 2 essais cliniques TITAN et HERCULES (pas de décès ni de formes réfractaires) ; mais il faut maintenant l’évaluer dans la vraie vie, et de nombreux centres et collègues seront amenés à l’utiliser rapidement. Il faut donc une bonne concertation entre nous tous pour que l’on utilise au mieux cette nouvelle molécule. Cela comprend :
  1. La prescrire dans la bonne indication (PTT certain ou suspecté sur le score plaquettes/créatinine, hors grossesse) ; dès le diagnostic posé (et pas seulement dans les formes répondant mal aux EP) ;
  2. En association aux EP/corticoïdes, mais aussi rituximab/biosimilaire schéma J1-4-8-15, pour se donner toutes les chances de normaliser au plus vite ADAMTS13 ;
  3. Selon les recommandations : 10 mg/j IV bolus avant l’EP à J1 puis S/C ensuite après chaque EP jusqu’à arrêt des EP quotidiens et 30 jours après le dernier EP. Poursuivre ensuite le traitement si l’activité ADAMTS13 reste < 10% ;
  4. Faire tous le même schéma thérapeutique (voir ci-dessous), afin d’être homogènes et pouvoir évaluer au plan national les caractéristiques du caplacizumab ;
 Pour cela, nous vous proposons les actions suivantes au plan clinique :
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Mis à jour le 23 Août 2019
 

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